十三国际官网-公司顺遂通过2023年GMP切合性检查、集采中选品种专项检查、药品不良反应报告和监测专项检查

公司顺遂通过2023年GMP切合性检查、集采中选品种专项检查、药品不良反应报告和监测专项检查

2023年10月18日至10月19日，，，，天津市药品羁系部分对十三国际官网举行了年度GMP切合性检查、集采中选品种专项检查、药品不良反应报告和监测专项检查。。。
GMP切合性检查组由天津市药检院李伟先生担当组长，，，，组员由天津市药检院蓟州所李忠先生、天津市药检院津南所吴艳艳先生、天津市药监局第五羁系办牛天鸣先生继续。。。同时，，，，集采中选品种专项检查和药品不良反应报告和监测专项检查由天津市药监局第二羁系办刘朋先生担当组长，，，，组员由天津市药监局第二羁系办陈守强先生继续。。。两个检查组对我司的生产现场、质量控制、仓储现场、质量包管系统、药物警戒系统等方面举行了周全检查，，，，均未发明重大和主要缺陷。。。在公司向导的准确指导和各部分的细密配合、配合起劲下，，，，历时两天的检查顺遂通过。。。
药品羁系机构对高危害企业的年度检查是药品监视治理部分凭证药品羁系执律例则及有关划定，，，，对药品上市允许持有人、药品生产企业遵守有关执律例则、执行GxP及相关标准等情形开展的监视检查运动，，，，包括上市前/上市后的药品GMP切合性检查、变换类的药品GMP切合性检查、持有人委托生产专项检查、集采中选品种专项检查以及GVP相关检查。。。各项检查均具有时间不牢靠性，，，，可随时触发，，，，而中国十三国际官网作为高危害药品（无菌药品）的药品上市允许持有人和生产企业，，，，肩负着“关爱生命，，，，为人类康健一直提供优质的产品和效劳。。。”的企业使命，，，，这就要求我们每一位员工在一样平常事情中必需严酷遵守药品各项执律例则、严酷执行公司各项规章制度、认真贯彻落实各项治理和操作规程文件。。。
通过本次三合一检查，，，，公司各部分和质量系统经受住了高强度审计的磨练，，，，展现了专业的手艺水平和迎审能力，，，，充分体现了“质量就是生命”的焦点价值观。。。

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